什么是洁净室？ 在工业生产中的作用及应用
目前，洁净室在许多行业中发挥着越来越重要的作用，并且在建设工厂时引起了许多投资者的兴趣，特别是在健康、食品、技术领域……下面的文章将提供有关洁净室及其作用和应用的一般信息在工业生产中。
一、什么是洁净室？
1. 概念
洁净室是设计和用于控制空气、温度、湿度、压力等与工作环境有关的因素的封闭空间。
洁净室是一种特殊的环境，越来越多地应用于电子（制造元件、芯片、微芯片）、医疗保健（制药）、食品、化妆品、航空航天等许多领域，以最大限度地减少外部环境的有害影响，例如感染、交叉污染、粉尘……从而有助于确保产品和流程的质量和安全，同时降低污染风险并保护工人健康。
投资者在设计和建造洁净室以及选择设备时需要考虑以下因素：适合行业的洁净室类型、洁净室所在产业集群的基础设施、安装区域和位置、洁净度标准房间内设备的等级、维护、防静电要求、特点……
2、洁净室标准
洁净室可以采用多种不同的方式进行分类，具体取决于每个领域的适用标准和要求。 目前流行的标准有3个，包括美国联邦标准FED STD 209E、国际标准ISO 14644-1和GMP标准（GMP EU、GMP WHO、GMP…）：
根据联邦标准209E（FED-STD-209E），洁净室分为6类：1级、10级、100级、1,000级、10,000级和100,000级。 此类别基于每立方英尺 (ft3) 空气中尺寸大于或等于 0.5 µm 的灰尘颗粒数量。 该标准于 2001 年被 ISO 14644-1 取代，但仍在某些行业中使用，例如电子、微芯片……
根据 ISO 14644-1 标准，洁净室分为 ISO 1 至 ISO 9 9 个级别。该级别基于每立方米 (m3) 中尺寸为 0.1 µm 至 5.0 µm 的颗粒的最大允许浓度。空气。 该标准用于多种行业，包括医疗保健、制药、食品制造、医疗器械和航空航天制造。
根据GMP（良好生产规范）标准，洁净室分为4个等级：A、B、C和D。该等级是根据尺寸大于或等于0.5微米的颗粒数量以及室内细菌数量来确定的。一立方米 (m3) 空气。 本标准主要适用于医药、食品和化妆品行业。
下表相当于洁净室静止时的标准：
GMP ISO 14644-1 FED STD 209E
A ISO 5 100 级
B ISO 5 100 级
C ISO 7 10,000 级
D ISO 8 100,000 级
闲置状态是指洁净室已安装完毕，可以投入运行，但没有员工工作的状态。
3、流行的洁净室设备
洁净室设备是洁净室中的专用设备，用于服务于生产过程，以确保最高水平的洁净度。 洁净室设备将完成两项任务：为洁净室创造洁净度和维持洁净度。 流行的洁净室设备包括：
风淋室：是放置在洁净室入口处的装置，用于在进入洁净室之前清洁并尽量减少操作人员或其他材料和设备上的污垢。
传递窗：是用于洁净环境与非洁净环境之间，或洁净环境之间传递小物件的设备，以减少洁净室中的交叉污染。
洁净工作台：是一种具有气流的工作台，可为工作表面提供洁净的空气，从而防止污染。
空气过滤箱（FFU，类似BFU、HFU…）：是为洁净室环境创造纯净洁净空气的设备。
空气过滤器、洁净室过滤器HEPA、ULPA（洁净室过滤器、HEPA过滤器、ULPA过滤器）：是洁净室中央送风系统的终端设备。
其他一些设备如静电场测量仪，粒子计数器，空气魔术贴计数器，洁净室测量仪，洁净室检查，静电测量仪来控制污染，防止感染（污染控制）…
二. 工业生产中的洁净室
1、工业生产中洁净室的类型
根据应用领域的不同，洁净室分为多种类型，例如半导体/电子和纳米技术制造洁净室、医疗/医院洁净室、制药洁净室和无菌加工……下面红桑兰我们将总结工业中常见的3种洁净室类型生产：
电子洁净室
电子洁净室是用于生产电子器件，特别是电子元件和微芯片的洁净室，仅适用于生产过程中重要阶段的生产。
在这里，控制灰尘颗粒非常重要，特别是对于高度敏感的电子设备，即使是最小的灰尘颗粒也会导致设备污染或损坏。 投资者为电子工厂建设清洁环境时需要应用两个标准：FED STD 209E 和 ISO 14644-1 标准。
制药洁净室
制药洁净室的核心目标是确保生产的产品完全无菌。 受控环境将有助于消除化学污染、细菌、静电荷、颗粒和纤维。 特别是，大多数制药洁净室表面都是由不良导体制成的，因此电荷一旦形成就可以被去除。 此外，制药厂的洁净室需要配备 HEPA 过滤器和暖排气系统，以便在无湿度和无污染的环境中生产产品。
对于按照GMP标准的制药洁净室，洁净度根据空气中颗粒物的最大数量分为4级（A、B、C、D）。 其中最低级别为D级，相当于STD FED 209的100,000级和ISO 14644的ISO 8。
食品洁净室
食品洁净室是食品生产加工工厂内的洁净室。 洁净室有助于减少细菌和真菌的数量，有助于生产过程，从而增加储存时间并延长产品的保质期。
对于食品工厂来说，需要达到的最低洁净室标准是10万级。 此外，HACCP是用于建立食品安全管理体系的工具。
2.在工业生产中的作用
洁净室根据用途和使用领域的不同，具有许多不同的效果。 一些常见的影响包括：
从创造自然、安全的空气源开始，帮助最大限度地降低产品和工人感染、交叉污染、灰尘和有害物质的风险。 这在医疗、制药、食品、电子行业非常重要……
通过最大限度地减少灰尘、湿气、高温或低温等造成的损坏，增强精密设备、电子产品、微芯片等的性能和可靠性。
通过减少错误、报废和维修成本来提高产品质量和制造流程。 这有助于提高企业的生产力、利润和声誉，同时也有助于遵守各级政府和组织对产品生产的严格规定。
3.洁净室工作时的注意事项
尽管洁净室的环境无毒，但工人仍需遵守以下规定以确保安全：
对于人类而言，工人必须穿戴经批准的专门防护服（头罩、口罩、护目镜、手套…）并在进入洁净室之前进行自我清洁，以避免洁净室的有害影响。 同时，不得携带现金、打火机、钥匙、手表、食品、饮料等个人物品，不得使用香水、口红、粉饼等化妆品。必须报告呼吸道疾病，并且不得在洁净室中工作。
机械、设备、材料甚至清洁工具在投入使用前必须与直接工作表面类似地进行清洁和消毒。
在工作过程中，尽量减少人体与化学品和溶剂的直接接触，因为它们会损伤皮肤并感染设备。 请勿快速移动，以免碰撞房间内的设备和其他人。
